21 CFR Part 11 Uyumlu Sıvı Partikül Sayım Cihazı; Lighthouse LS-20

Lighthouse LS-20 likit partikül sayım cihazı, 21 CFR Part 11 ile tam uyumludur. Bu uyumluluk çerçevesinde, Windows tabanlı bir yazılım sayesinde oldukça kullanıcı dostu bir arayüzü kullanır. Cihazın bazı kritik özellikleri:

- Haberleşmeyi RS232 ile gerçekleştirir. Bu sebeple cihaz yazılıma bağlanmak için bilgisayara bağlanırken cihaz arkasındaki RS232 girişi kullanılır.

- Örnekleme alan tüpün darası 2ml’dir. Bu dara cihaza veri olarak girilecektir. Tüpün boyunu küçültmek gibi bir girişim yanlış olacaktır. Zorunlu bir durum ile karşılaşılırsa da darasının kesin olarak bilindiği bir tüp boyutu kullanılmalıdır.

- PC -> Device manager -> Ports kısmından RS232nin hangi COMda olduğu görülebilir. Yazılımı açtığımızda No Device was detected (Cihaz algılanmadı) uyarısını görürsek, Current instrument (mevcut cihaz) bölümünden RS232 COM’unu gireriz.

- Flush her örneklemeden önce ve sonra saf su ile yapılmalıdır.

- 10 cP (g/cm.s) üzerindeki viskoziteler üzerinde likit cihaz kullanılmamalıdır. 10 cP ve üzeri viskozitedeki sıvıların örneklemesi için sıvıyı seyreltmeli ve seyreltme oranımızı cihazımıza girdi olarak eklemeliyiz.

- Örnekleme yapılan sıvı herhangi bir alarm limitinden geçersiz değerlendirme sonucu alırsa, tüm örnekleme başarısız sonuçlanmış olur.

- Alınan rapor silinebilir. Silinen raporun içeriği gözükmese de silindiği gözükür.

- Kullanıcı arayüzünden kullanıcı seviyeleri atanabilir. (Admin, maintenance, user)

- Yine arayüzü sayesinde belirlenen sıklıklarda, şifre değişimi zorunlu kılınır. Böylelikle arayüzünü kullanıcılarının şifre değiştirmeyi unutmaları riskinin önüne geçilmiş olur.

- Arayüzü kullanılarak kolaylıkla yeni reçeteler eklenebilir, düzenlenebilir, kopyalanabilir yahut silinebilir. Reçeteler içe ve dışa aktarılabilir.

- LS-20 sıvı partikül sayım cihazının tüm özellikleri kullanıcı arayüzü üzerinden kullanılabilir.